原标题：2019弗戈制药工程国际论坛圆满结束——助力中国制药业向高质量迈进

　　7月19日，2019（第十一届）弗戈制药工程国际论坛在泰州中国医药城圆满结束。两天的会议为观众呈现了一场知识的盛宴。来自药企、药品监管部门、制药装备和工程公司等制药业产业链单位共计1300余人共同学习和探讨了中国制药业发展大计，充分领略全球制药业*新政策法规、工程、制造、供应链和质量控制等方面的创新实践，化解中国制药业发展中的问题，强化制药业流程管理、风险管理、质量管控和对接国际标准等关键环节和发展理念。

　　延续18日主旨演讲的精彩，5场分论坛中，60多位制药行业优秀专家进行了智慧的分享，向听众展示了制药业发展的*新动向和*佳实践案例，为制药业整体技术的创新突破和产业升级提供了*佳的指导。

　　无菌制剂对清洁生产的严格性毋庸置疑，但如何保证生产与管理过程达到国际标准的要求是一个需要追求细枝末节的实施与创新，方可达到控制质量、降低成本的目标。在无菌制剂/API分会场，14位来自制药行业的专家分享了有关无菌制剂生产管理的丰硕实践成果。

　　演讲主题：灵活可扩展的模块化生产系统

　　B+S公司致力于制药行业设备的技术开发，生产出多款专业设备用于安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、一次性注射器、大小输液瓶、各式玻璃瓶及塑料瓶的灌封生产线。Jüergen Fischer先生做了关于“灵活可扩展的模块化生产系统”的演讲。

　　烟台冰轮医药装备有限公司总经理吴彤

　　演讲主题：冻干新技术-为制药企业降低成本并满足GMP要求

　　烟台冰轮医药装备有限公司总经理吴彤先生带来的演讲报告“冻干新技术-为制药企业降低成本并满足GMP要求”给广大用户带来了可见可行的技术管理细节，及获取制药降本控质的新途径。

　　费森尤斯卡比华瑞制药有限公司微生物质量控制高级经理崔强

　　演讲主题：无菌工艺模拟试验的要点

　　崔强先生的演讲从无菌工艺质量保证原理，当前技术指南、标准与法规，未来变化趋势三个方面阐述了无菌工艺模拟实验的要点。无菌工艺模拟实验是评估无菌工艺生产能力，评估人员操作资质和满足法规要求的一项重要实验。

　　瑞士波洱化工公司生命科学部中国区经理童雪萍

　　演讲主题：去除不锈钢设备铁丹红（红锈）的创新方法

　　瑞士波洱化工公司生命科学部中国区经理童雪萍做了关于“去除不锈钢设备铁丹红（红锈）的创新方法”的演讲。Borer Chemie AG（瑞士波洱化工公司）的去除铁丹红系统产品——deconex DEROUGING system采用不同以往的完全中性还原性方法，可以有效地去除设备上的铁丹红沉积层，没有酸性过度腐蚀风险，*大程度保证去除过程的安全性。

　　楚天科技股份有限公司项目工程师程佩琪

　　演讲主题：注射剂隔离系统的技术组成与应用

　　程佩琪发表了以“注射剂隔离系统的技术组成与应用”的演讲，并重点讲解了隔离器系统主要技术组成，相比传统RABS布局的优势，及各种传递方案的应用，以利于装备升级。

　　演讲主题：吹灌封无菌灌装技术应用

　　美国韦勒工程公司（WEILER）专业提供全自动，一次成型无菌吹、灌、封灌装系统。WEILER 公司的Marty Reyes先生，有超过32年的吹灌封的行业经验，给大家讲述了吹灌封无菌灌装技术应用。

　　演讲主题：*终灭菌的大容量注射剂参数放行探讨

　　药品监管专家刘燕鲁女士深入分析了参数放行对人民用药安全的巨大影响,并结合美日欧等先进制药国家的参数放行经验，号召中国药企和药品监管机构要积极行动起来推动与国际接轨。

　　山东新华医疗器械股份有限公司产品经理傅佩顺

　　傅佩顺指出，蒸汽灭菌器是制药工艺流程中无菌保障的关键设备, 灭菌器的选型将对设备与厂房空间、环境的匹配性、设备运行的稳定性、经济性、灭菌工艺的合规性、灭菌流程处理时间等产生重要影响。合理选型时综合评估设备投资、运行成本、工艺流程、认证标准等多重因素，全面平衡作出*佳选择。

　　德国瀚辉（HH）公司上海代表处销售总监荆涛

　　演讲主题：新型给药方式产业化解决方案新剂型

　　HH 公司是全球*大的制药、医疗领域非标设备供应商之一。荆涛先生演讲中给大家提供了新剂型，新型给药方式产业化解决方案。

　　河北绪必迪医药科技有限公司董事长韩新峰

　　演讲主题：无菌制剂生产核查发现的主要问题

　　韩新峰先生着重讲了无菌制剂产品开发注意点；无菌工艺的选择；为什么注射剂是FDA 短缺药品的常客；什么是FDA 警告信；无菌工艺主要问题汇总和案例分析。

　　杭州澳亚生物技术有限公司常务副总经理程玥

　　演讲主题：信息化与AI技术助力制药企业智慧发展

　　在“信息化与AI技术助力制药企业智慧发展”的演讲中，程玥老师为大家分享了AI智能识别技术在无菌生产中的应用案例，坚定“以诚信与实力捍卫产品质量”的管理理念。

　　齐鲁安替制药有限公司高级工程师曲满红

　　演讲主题：ICH在企业的实施状况

　　曲满红女士为此发表了关于“ICH 在企业的实施状况”的演讲，讲述了关于ICH 和中国现行的法规指南之间的差异，ICH 对中国制药企业的影响，及如何应对这些挑战。

　　南京圣和药业股份有限公司副总经理沈菊平

　　演讲主题：欧盟无菌药品*新进展和趋势

　　沈菊平老师对欧盟无菌药品*新进展和趋势进行阐述，并就范围、原则、制药质量体系（PQS）对人员、厂房、设备、共用系统、生产与具体技术、环境及工艺监测、质量控制等关键要素变化进行深入分析，对相关问题的影响进行探讨，寻找*佳污染控制策略。

　　奥星集团药品生命周期合规性咨询服务高级咨询经理柯争先

　　演讲主题：符合欧美数据可靠性合规要求的数据流分析

　　奥星集团药品生命周期合规性咨询服务高级咨询经理柯争先先生，为大家带来了关于“符合欧美数据可靠性合规要求的数据流分析”的精彩演讲。

　　在制药生产中，安全与环保必不可少，特别是国家“降能耗、减污染”的绿色发展路线是挑战也是新契机，中国制药行业将迎来新的发展机遇。在制药安全与环保分会场，来自国内外的专家企业代表重点诠释安全与环保要义与规范管理,共同探讨安全措施和环保新工艺在药厂应用，寻求制药企业安全与环保难题行之有效的解决方案。

　　苏伊士Sievers 分析仪大中华区环境与工业销售经理李智

　　演讲主题：总有机碳TOC在制药废水和蒸发结晶工艺中的应用和案例

　　来自苏伊士Sievers 分析仪大中华区环境与工业销售经理李智先生对“总有机碳TOC在制药废水和蒸发结晶工艺中的应用和案例”畅谈了自己的观点，阐述了废水处理、零排放工艺中有机物监测的意义，并针对零排放工艺中副产盐的现状及TOC指标介绍了Sievers TOC仪器，分享了一些案例。

　　南京安曼科技有限公司工程部经理朱东利

　　演讲主题：API车间全流程自动化建设--解读本质安全诊断治理要求

　　朱东利先生的演讲围绕苏应急[2019]53号文，结合原料药企业工厂实际情况，和大家一起探讨了如何根据文件进行整改，以及整改的注意事项，并*后提交的整改资料的解读等，期望能够共同学习*新安全文件精神，帮助API 企业顺利完成本质安全检查，提升企业安全管理水平。

　　烟台冰轮节能科技有限公司总经理贺宝峰

　　演讲主题：药企及化工园区能源自动化管理及冷热节能新方向

　　贺宝峰先生在论坛上面向制药行业与各位探讨了一些新的节能减排思路：化工行业高效冷却方案、工业余能回收利用、与众不同的冰浆系统（高效冰蓄冷）、化工园区绿色能源互联优化管理体系等。

　　演讲主题：磁悬浮离心式鼓风机在工业领域中的高效应用

　　南京磁谷科技有限公司是目前中国*一家以高速无摩擦传动系统——磁悬浮轴承为核心关键技术，研制大功率高速驱动设备以及高速高效一体化流体机械设备的专业公司。南京磁谷科技有限公司副总经理傅安强先生畅谈了磁悬浮离心式鼓风机在工业领域中的高效应用。

　　gmPlan德国和重庆有限公司的合作伙伴和首席执行官Karl Metzger先生，专注于GMP 审核、咨询。是APIC 认证的ICH Q7 审计员，拥有超过二十年的全球审计经验。给大家分享了“药品生产中的环境保护”。

　　外资药厂EHS&S部门环境管理工程师李银红

　　李银红老师，在药厂新工厂建设项目环境管理和工业卫生管理工作方面拥有丰富的经验，本次会议，她为大家带来了主题为“制药行业废水风险管理”的精彩演讲，为工厂运行提供了高贵的意见。

　　杭州南方环境净化设备有限公司环保总工程师余晓

　　演讲主题：烧结板除尘技术在制药工业的应用

　　杭州南方环境净化设备有限公司专注滤尘和集尘机的研究与开发, 在环保领域享有盛誉。公司目前拥有世界上*先进的生产设备及工艺。论坛上，余晓工程师带来了“烧结板除尘技术在制药工业的应用”的主题演讲。

　　日挥株式会社事业开发部经理陈凯东

　　演讲主题：应对日本环保法规的药厂建设

　　陈凯东先生，从事GMP 工作21 年，范围遍及原料药、注射剂、生物制剂、片剂、胶囊产品药厂建设和GMP 咨询和验证。他为大家分享了“应对日本环保法规的药厂建设”的主题

　　伴随着生物制药市场的快速发展，生物制药行业的竞争变得越来越激烈。这迫使生物制药企业寻求*优的工艺，以获得更高的效率和更低的成本。另外，制药企业还应密切关注新技术，为未来的业务发展提供基础。在生物制药分会场上，14位演讲专家的倾心奉献无疑为生物制药的工艺改造、技术升级、检测认证、风险管理等难题揭开迷雾。

　　3M中国分离过滤科学部生命科学部门大中华区负责人王振栋

　　演讲主题：深层过滤细胞澄清工艺中减少过度细胞破裂的策略

　　3M公司是一家百年历史、总部在美国的世界领先的多元化科技创新企业，3M的产品和技术早已深深地融入人们的生活中。3M中国分离过滤科学部生命科学部门大中华区负责人王振栋博士将带来一场关于“深层过滤细胞澄清工艺中减少过度细胞破裂的策略”的演讲。

　　诺盟集团特材产品经理、国际销售总监Ilana Goldberg

　　演讲主题：NEUMO生物制药管路系统不锈钢特材应用

　　除了选择正确的特材不锈钢以满足应用的兼容性，指定材料的表面光洁度、尺寸、公差和连接件的形式也同样十分重要，因为这些变量对系统的清洗和卫生性影响很大。Ilana Goldberg女士通过主题为“NEUMO生物制药管路系统不锈钢特材应用”的演讲，向听众分享了在普通的不锈钢材料无法满足需求的时候，针对腐蚀敏感部件，例如管道、管件和阀门，如何选择特材。

　　嘉和生物总裁/首席科学家周新华博士

　　演讲主题：全球抗体行业的挑战与机会：资本/创新/差异化

　　嘉和生物药业有限公司总裁/首席科学家周新华博士做“全球抗体行业的挑战与机会：资本/创新/差异化”的演讲，阐述全球抗体及生物药格局的改变，及未来的市场需求变化带来的机会与挑战。

　　宝帝流体控制系统（上海）有限公司技术支持与方案工程师陈亚明

　　演讲主题：Burkert在工业4.0与柔性生产中的应用

　　Bürkert践行工业4.0，陈亚明先生进行了“Burkert在工业4.0与柔性生产中的应用”为主题的演讲，他介绍公司开发了工业4.0的产品平台EDIP，可实现模块化和灵活性的数字过程控制。EDIP将日常生活中已经很熟悉的智能手机或者平板电脑的使用方法用于工业环境，通过直观的界面和触摸屏，对复杂的工业过程进行监控与控制。

　　演讲主题：DPTE无菌转运技术在制药工业中的应用

　　Charles DAVIAU是洁定Getinge 隔离技术和传输系统的资深应用专家。他在制药和核工业的环境控制和传输方案上有丰富的知识。他为听众带来了主题为“DPTE无菌转运技术在制药工业中的应用”的演讲，通过分享个性化的解决方案，想听众展示了如何以经济有效的方式提高效率。

　　诺和诺德丹麦凯隆堡项目经理Jacob Ipsen

　　演讲主题：制药厂的项目管理 -工艺改造及厂房改造

　　丹麦诺和诺德项目经理Jacob Ipsen先生拥有丰富的项目管理经验和跨学科知识，他将在“制药厂的项目管理—工艺改造及厂房改造”的演讲报告中介绍胰岛素净化工厂的案例执行，阐述执行项目成功的技巧和窍门。

　　国际知名跨国公司中国外部制造高级工程师陈立新

　　演讲主题：药品法讨论稿中有关药品上市许可和委托生产的合规探讨

　　新的药品法讨论稿中，新订增加了大量原来是药品上市许可和委托生产的管理要求，一旦这个新的药品法批准生效，药品上市许可和委托生产的活动就必须遵守和符合药品法的要求和规定。本材料按药品法对药品上市许可和委托生产的法律条款的规定，对药品上市许可和委托生产的体系建立和在进行委托生产过程在生产质量监督管理的具体实践开展讨论。陈立新老师的演讲对药品上市持有人需要开展委托生产时有比较清晰和实际的指导意义。

　　演讲主题：抗体药物生产设施的项目建设、工艺验证与设施启动

　　李树德老师分享了抗体药物生产设施的项目建设、工艺验证与设施启动，其中规划生产及项目的管理需要涵盖：项目建设的GEP良好工程实践、生产管理体系、质量管理体系等制药核心领域，从生产线的安装、验证、技术转移、到制定、实施质量管理体系，通过监管部门审计。同时要建立精益生产管理体系，设计生产流程，确保生产绩效及公司的杰出运营。

　　奥星集团流体及工艺系统事业部工艺主管李晓天

　　演讲主题：生物工艺系统及洁净公用工程解决方案

　　奥星集团可为客户设立生产设施及建设洁净环境提供高端一体化工程解决方案。李晓天先生以“生物工艺系统及洁净公用工程解决方案”为主题发表了演讲，从药品生命周期的角度，解读了奥星集团如何从研究、开发、中试车间、商业生产到产品上市为客户提供助力。

　　北京睿知而行科技有限公司高级咨询顾问顿昕

　　演讲主题：生物制品审计中的常见问题

　　拥有多年丰富制药经验的顿昕老师，对合规、验证、QA、生产等方面有着独到的见解，在生物会场中，他的演讲主题是“生物制品审计中的常见问题”，他从实践出发，指出了生物制品审计中经常会遇到的问题，以及如何更加有效的来解决这些问题。

　　上海净泽洁净设备有限公司总经理王伟

　　演讲主题：生物制药厂的工艺设施的设计与测试要点

　　王伟老师基于对生物制药的丰富实践经验，进行了主题为“生物制药厂的工艺设施的设计与测试要点”的演讲，详细向听众介绍如何更加高效的进行基于生产工艺的上下游模块化工艺配液系统（液体混合、CIP、SIP 及自动化系统）和洁净公用工程（纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净气体）的设计、施工和确认。

　　演讲主题：洁净环境监测和风险控制

　　王彩琴老师熟悉各类 GMP、 FDA、 ISO 和 PDA 技术文件和法规。她基于丰富的制药环境监测和验证经验，向听众分享了主题为“洁净环境监测和风险控制”的演讲，向听众传递了科学合规的无菌理念。

　　北京西碧技术咨询有限公司独立顾问邹勇

　　演讲主题：如何正确地实施质量风险管理

　　北京西碧技术咨询有限公司独立顾问邹勇先生发表“如何正确地实施质量风险管理”，从一种全新的角度，对在药品全生命周期中发挥越来越重要作用的质量风险管理进行解读，以帮助国内企业更好地理解来自西方的质量管理工具，从而更有效地运用该工具。

　　当今，制药业注重智能化生产和绿色环保是大势所趋，中国本是中药大国，更应该是中药强国才是，而生产制造、包装及检测等各环节的智能化提速将箭在弦上。论坛上，11位专家的演讲充分说明中国固体制剂和中药生产强化管理和质量控制的重要性。

　　演讲主题压片机OEB3高密闭方案及实例分享

　　KORSCH 为每种压片应用提供*合适的方案——从研发、放量、实验生产至*终规模生产。Ingo Stammnitz先生在制药行业从业超过20 年，是口服固体片剂以及高密闭生产应用方面的专家，此次给大家带来了“压片机OEB3 高密闭方案及实例分享”的精彩演讲。

　　菲特（中国）制药科技有限公司产品管理&研发经理耿锐

　　演讲主题：菲特新P系列压片机在口服固体制剂中的高效应用

　　来自菲特（中国）制药科技有限公司的产品管理&研发经理耿锐先生分享了“菲特新P系列压片机在口服固体制剂中的高效应用”的报告，期待压片机的升级给制药行业的客户带来的更多收益。

　　发泰（天津）科技有限公司销售经理刘静

　　演讲主题：高效的固体制剂包装解决方案

　　来自发泰（天津）科技有限公司的销售经理刘静女士做了“高效的固体制剂包装解决方案”的演讲，介绍了诸多成功案例，为更多用户实现生产线自动化包装创造不菲的绩效。

　　IMA伊马固体制剂事业部销售经理及跨国大客户经理Eloi Brosseau

　　演讲主题：工程，健康与安全的原则 ：高密闭在口服固体制剂的应用

　　演讲主题：质量设计和PAT：如何设计有效的制造工艺

　　来自IMA伊马固体制剂事业部的销售经理及跨国大客户经理Eloi Brosseau先生以“工程，健康与安全的原则 ：高密闭在口服固体制剂的应用”和“质量设计和PAT：如何设计有效的制造工艺”为主题阐述了高密闭技术和质量设计（QbD）方法应用，为制药企业质量安全带来新思路。

　　毛昆老师在演讲中强调计量检测数据首先要准确可靠，生产工艺及设备可靠性的基础是检测数据可靠性，测量设备的可靠性尤为重要；设备可靠性源于设计，设备的设计要符合工艺要求并简单可靠的实现各种功能；设备使用期的可靠性依赖于精心、科学具有可靠性理念的维护。

　　广州香雪制药股份有限公司集团供应链总监姚中华

　　随着国内药企的壮大，其管理有两个趋势，一是从单工厂到多工厂，二是学习外企的管理模式，广州香雪制药股份有限公司集团供应链总监姚中华先生的演讲针对这两个需求，对生产管理进行阐述，畅谈了“制药公司生产管理”话题。

　　北京长峰金鼎科技有限公司销售支持部经理李佳升

　　演讲主题：固体制剂智能、绿色制造装备与案例

　　北京长峰金鼎科技有限公司是一家专注于粉体自动化、无尘化生产技术研发，集设计、制造、销售、服务于一体的高新技术型企业。北京长峰金鼎科技有限公司销售支持部经理李佳升先生给大家分享了“固体制剂智能、绿色制造装备与案例”。

　　北京迦南莱米特科技有限公司总经理张庭涛

　　北京迦南莱米特科技有限公司总经理张庭涛先生做了“固体制剂智能化概述”的演讲，展示固体制剂智能化模型及案例分享，为数字化生产线带来全新动力。

　　天津天士力之骄药业有限公司总经理鞠爱春

　　演讲主题：现代中药特点及过程质量控制技术

　　鞠爱春老师发表了“现代中药特点及过程质量控制技术”的演讲，深入探讨现代中药全产业链的过程管理与控制，风险管理与持续改进等过程质量控制技术，从而建立起全过程产品生产标准，形成有效运行的全产业链质量管理体系。

　　华润江中制药集团有限责任公司副总经理、总工程师刘旭海

　　演讲主题：制药装备助推药物制剂发展

　　制药装备是助推制剂生产的利器，处方工艺是制药装备提升源动力，制药装备的进步和发展对药物制剂剂型、药品生产过程的质量控制水平及药品的疗效提升都起到了至关重要的作用。华润江中制药集团有限责任公司副总经理、总工程师刘旭海先生，是制药行业的专家，发表了“制药装备助推药物制剂发展”的精彩演讲。

　　智能工厂实践已经在各大制药厂纷纷展开，但遇到了前所未有的问题，如信息化集成、自动检测、制粒机结构创新、中药提取智能化、GMP合规、数据管理、专用MES、大数据解析、质量管控、信息安全、采购管理等。智能工厂/流程自动化分会场针对这些难题，邀请了13位实战经验丰富的技术专家开出妙方，把控好智能制造各环节的漏洞。

　　丽珠集团丽珠制药厂信息管理部主管张晨

　　演讲主题：药厂信息化系统设计与集成应用-案例分享

　　丽珠医药集团股份有限公司是集产销研为一体的综合性企业集团，还是工信部智能制造试点示范单位，在信息化系统建设方面卓有成效。丽珠集团丽珠制药厂信息管理部主管张晨女士将带来“药厂信息化系统设计与集成应用”的案例分享，为制药业高质量发展提供系统设计模型。

　　德国赛登纳德机械制造有限公司销售总监谢勒

　　演讲主题：领先的*新全自动灯检技术

　　作为制药和生物技术行业的合作伙伴，德国赛登纳德持续开发新的灯检技术，是全自动灯检技术领域的领导者。德国赛登纳德机械制造有限公司销售总监谢勒先生给大家分享了“领先的*新全自动灯检技术”。

　　浙江迦南科技有限公司迦南科技研发中心产品经理蒲锰

　　演讲主题：干法制粒机的多元化与结构创新

　　蒲锰先生发表“干法制粒机的多元化与结构创新”的演讲，他将阐述干法制粒的应用和干法制粒设备多元化特点，在新型驱动结构技术创新的基础上，针对干法制粒密闭清洗系统的要点，提出了新的设计理念和创新结构。

　　发泰（天津）科技有限公司工业IT部经理陈志超

　　演讲主题：中药提取智能化系统设计与应用

　　陈志超先生将做“中药提取智能化系统设计与应用”的主题演讲，分享天士力集团在辽宁省本溪市桓仁满族自治县新建中药提取车间的项目案例，该案例基于BATCH的中药提取自动化控制系统，首次将视频监控系统融入到整个DCS系统当中，实现了平台统一。同时基于C/S的系统架构及冗余CPU+总线I/O技术既保证了系统稳定性又节约了项目投入成本。

　　演讲主题：再谈对我国制药行业智能制造问题的一些观点与看法

　　上海医药工业研究院研究员汤继亮先生，是制药行业的专家，《化工与医药工程》、《仪器仪表用户》编委会委员，给大家带来了精彩的，专业的演讲——再谈对我国制药行业智能制造问题的一些观点与看法。

　　演讲主题：与工艺、房间、公用设施、暖通及自动化相关的从设计确认（DQ）到工艺验证（PV）的GMP规则的实际实施

　　弗莱明·霍尔金森（Flemming Holm-Jensen）先生的演讲更加具体细致实用，他结合与FDA相符合的施工、调试、确认及验证的实施，阐述QA目的及构架，QA工具，质量问题案例，cFDA、EMEA、US FDA及PIC的实际执行，未来等话题。

　　上海誓炬医药科技有限公司高级咨询师宋启国

　　制药业的智能化当然离不开数据管理，上海誓炬医药科技有限公司高级咨询师宋启国先生发表“数据管理——数据备份”的主题演讲，他将结合数据备份管理的法规期望，阐述常用数据备份管理方法的优缺点，提出如何升级并选择面向未来的自动化备份系统。

　　演讲主题：罗克韦尔自动化制药行业专用MES – PharmaSuite

　　罗克韦尔自动化制药行业MES技术顾问张可

　　来自罗克韦尔自动化制药行业MES技术顾问张可先生发表了“罗克韦尔自动化制药行业专用MES–PharmaSuite”，罗克韦尔自动化集成控制和信息平台是制造业实现智能、安全和可持续生产的基础，可帮助制药业利用互联企业实现未来智能制造愿景，提高决策水平和国际竞争力。

　　演讲主题：IT 系统验证-大数据系统解析

　　阿斯利康亚太区IT质量经理伊进喜

　　伊进喜先生就“IT 系统验证-大数据系统解析”为主题发表了演讲，他从大数据系统与设备系统集成、大数据系统验证要点以及借用供应商这三个维度，介绍了项目的经验和知识，帮助大家认识大数据系统的验证，进而能够利用验证过的系统为患者提供品质更为优良的药品。

　　演讲主题：互联网思维下制药生产质量管控系统的实施规划与应用

　　上海宝信软件股份有限公司医药行业业务部总经理陈晓东

　　陈晓东先生的演讲从制药企业的管理需求的角度，提出以生产质量管控为核心的信息化建设蓝图及路径规划，并分别对核心系统进行介绍；同时对宝信制药行业信息化系统及云平台方面的能力及案例进行介绍。

　　拜耳医药保健有限公司过程控制及制造技术经理郭军辉

　　随着信息技术的大量应用，以及自动化技术和智能制造的普及，信息安全成为日益重要的一个话题。如何保护数据的安全，从而保护患者的安全，是我们需要面对的话题。拜耳医药保健有限公司过程控制及制造技术经理郭军辉先生给大家做了“智能制造中的信息安全”的演讲。

　　演讲主题：制药行业从数字化工厂到智能化工厂-建立世界级精益工厂平台的方式

　　冯雷老师在工业运营管理方面拥有30余年丰富的实战经验。致力于将世界*流的管理体系和思想建立到数字化工厂和智能工厂的平台上，使工厂的管理系统能够像“AlphaGo”那样用*优的方法进行思考和决策。此次畅谈了“制药行业从数字化工厂到智能化工厂——建立世界级精益工厂平台的方式”。

　　演讲主题：如何做好GMP项目的采购管理

　　苏州世平医药科技有限公司总经理戚鉴铭

　　*大部分采购都采用*低价中标，迫使施工方把赢利点向后转移，“低价中标，高价结算”成为目前几乎所有施工方的投标策略。施工方的盈利也衍生出4 大工具：签证、变更、索赔和价款调整。这将使得制药项目的质量、费用、时间变得无法控制。戚鉴铭老师讲述了解决这个问题，需要多管齐下，并从采购管理这一方面提出了解决方案。

　　弗戈制药工程国际论坛作为连接国际供应商、行业专家、用户和政府管理部门的成熟平台，希望为中国制药业不断缩小与先进制药国家的差距贡献力量，通过分享先进的制药工程工艺、相关解决方案和优秀案例，为观众带来新的启迪和感悟，更希望给中国制药业还欠缺的科学精神、质量意识、智能制造和环保安全等问题带来新理念、新思路、新方案。中国制药业高质量发展迎来了焦点时刻，制药业高质量发展将成为当前及今后的主旋律。弗戈制药工程国际论坛致力于为行业整体上提高质量、可靠性和实战能力发挥关键作用，为中国制药业向高质量发展迈进驻足加油！

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