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天津正天医疗器械有限公司产能优化改造项目环评(新版环评)环境影响报告表pdf

admin7个月前 (09-30)天津产业信息86

  天津正天医疗器械有限公司产能优化改造项目环评(新版环评)环境影响报告表.pdf

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  建设项目环境影响报告表 (污染影响类) 项目名称: 天津正天医疗器械有限公司产能优化改造 项目 建设单位 (盖章): 天津正天医疗器械有限公司 编制日期: 2022年2月 中华人民共和国生态环境部制 一、建设项目基本情况 建设项目名称 天津正天医疗器械有限公司产能优化改造项目 项目代码 -35-03-462677 建设单位联系人 联系方式 建设地点 伊宁 (天津)医疗器械有限公司厂区内 (天津空港经济区经一路296 号) 地理坐标 ( 117 度 25 分 41.510 秒, 39 度 6 分 27.189 秒) 国民经济 C3589其他医疗设备及 建设项目 三十二、专用设备制造业 70 医疗仪器设 行业类别 器械制造 行业类别 备及器械制造 其他 □新建 (迁建) ☑首次申报项目 □改建 建设项目 □不予批准后再次申报项目 建设性质 ☑扩建 申报情形 □超五年重新审核项目 □技术改造 □重大变动重新报批项目 项目审批 (核准/ 天津港保税区行政审批 项目审批 (核准/ 津保审投 〔2019〕105 号 备案)部门 (选填) 局 备案)文号 (选填) 总投资 (万元) 3000 环保投资 (万元) 53 环保投资占比 (%) 1.77 施工工期 2 个月 ☑否 用地 (用海) 是否开工建设 / 2 □是: 面积 (m ) 专项评价设置情 无 况 2006-2020 规划文件: 《天津临空产业区 (航空城)总体规划》 ( 年) 审批机关:天津市人民政府 规划情况 审批文件及文号:关于天津临空产业区 (航空城)总体规划 (2006—2020) (津政函 〔2007〕11号) 规划环境影响评价文件: 《天津临空产业区 (航空城)总体规划 (2006-2020 年)环境影响报告书》 规划环境影响 审批机关:天津市环境保护局滨海新区分局 评价情况 审批文件及文号:关于对天津临空产业区 (航空城)总体规划环境影响报告 书的复函 (津环保滨监函[2008]3号) 规划及规划环境 本项目建设地点位于天津空港经济区经一路296 号的伊宁 (天津)医疗 影响评价符合性 1 — — 分析 器械有限公司厂区内。天津空港经济区是天津港保税区的扩展区,属于天津 临空产业区 (航空城)规划内容。天津临空产业区 (航空城)规划功能为航 空运输、研发制造、保税物流、商务会展、科教培训、维修维护、生态居住 等七大功能。严禁发展的产业包括:能源、资源消耗和污染严重,可能对区 域环境、其他产业造成恶劣影响,景观不协调的产业必须严格限制。如高污 染的医药生产企业;小型、技术含量低的电子加工企业。本项目属于医疗仪 器设备及器械制造,不属于能源及资源消耗量大、污染严重的项目。综上分 析,本项目不属于临空产业区 (航空城)总体规划 (2006-2020)中禁止入园 类企业,符合产业区产业功能定位和发展方向。 根据规划环评审查意见,天津临空产业区 (航空城)规划功能为航空运 输、研发制造、保税物流、商务会展、科教培训、维修维护、生态居住等七 大功能。本项目主要进行医疗仪器设备及器械制造,不属于禁止入区行业, 符合该工业区产业发展定位。 1.产业政策符合性 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)(2019修订版)相关分类, 该项目属于C3589其他医疗设备及器械制造。本项目不属于国家发展改革委 2019 颁布的 《产业结构调整指导目录 ( 年本)》中的限制类和淘汰类,属于 允许类项目。同时本项目不属于 《市场准入负面清单 (2020年版)》禁止准 入事项。本项目建设符合产业政策。 本项目已于2019年11月13 日在天津港保税区行政审批局获得的备案文 2019 105 1 其他符合性分析 件,备案文号为津保审投 〔 〕 号,备案文件见附件 。 因此,本项目的建设符合当前国家和天津市的产业政策要求。 2.选址合理性分析 2 本项目租用伊宁 (天津)医疗器械有限公司1号厂房和西侧82.5m 的空 地作为一般固废暂存地,伊宁 (天津)医疗器械有限公司取得的不动产权证书 号为津 (2019)保税区不动产权第1002083 号,企业用地性质均为工业用地, 土地证见附件5。本项目用地不属于《限制用地项目目录(2012 年本)》和《禁 2012 止用地项目目录 ( 年本)》通知中的限制类或禁止类。根据空港经济区 — —2 分区用地布局规划图,本项目用地为工业用地,其在空港经济区的位置见附图 2。 本项目运行过程中产生的各污染物均能实现达标排放,对周围环境影响 较小;本项目区域基础设施完善,交通便利,区域内环境质量较好,且本项 目营运期对周围环境污染较少。 综上所述,本项目选址合理可行。 3.与“三线一单”符合性分析 (一)与 《天津市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》 符合性分析 “ ” “ 三线一单 是指 生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准 入负面清单”,根据 《天津市人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控 2020 9 的意见》 (津政规 〔 〕 号),全市共划分优先保护、重点管控、一般管 控三类311个生态环境管控单元 (区),其中陆域生态环境管控单元281个, 近岸海域生态环境管控区30个。 - 6 本项目位于重点管控单元 工业园区 (见附图 ),根据文件要求,重点 管控单元 (区)以产业高质量发展和环境污染治理为主,加强污染物排放控 制和环境风险防控,进一步提升资源利用效率。深入推进中心城区、城镇开 发区域初期雨水收集处理及生活、交通等领域污染减排,严格管控城镇面源 污染;优化工业园区空间布局,强化污染治理,促进产业转型升级改造;加 强沿海区域环境风险防范。本项目属于“C3589其他医疗设备及器械制造”,不 属于高污染高能耗产业,本项目喷砂产生的颗粒物经系统的密闭式自带除尘 器处理后在车间内无组织排放;活化过程产生的氮氧化物、氟化物经过SDG 15m P1 干式吸附处理设备后经一根 排气筒 达标排放,不会对环境造成明显影 响;运营期研磨液废水经伊宁厂区新建污水处理设施处理后,同产品初清洗 废水、产品精清洗废水、电化学漂洗废水、纯水机排浓水、正天厂区食堂废 水等进入正天厂区污水处理站处理后,通过正天厂区废水总排口排放,新增 员工生活污水通过伊宁厂区废水总排口排放;设备噪声通过基础减振后并经 过厂房隔声等措施后,厂界噪声可达标排放;产生固体废物有合理去向,不 3 — — 会对环境造成污染。 综上,本项目符合“三线一单”生态环境分区管控要求。 (二)与 《天津市滨海新区人民政府关于印发实施“三线 管控的意见的通知》 (津滨政发 〔 〕 号)符合性分析 根据 《天津市滨海新区人民政府关于印发实施“三线 管控的意见的通知》 (津滨政发 〔 〕 号),全区陆域共划分优先保护、 重点管控和一般管控三类86个环境管控单元。其中:优先保护单元23个, 主要包括生态保护红线和自然保护地、饮用水源保护区、水库和重要河流等 62 各类生态用地。重点管控单元 个,主要包括城镇开发区域、工业园区等开 发强度高、污染排放强度大、以及环境问题相对集中的区域。一般管控单元1 个,是除优先保护单元和重点管控单元之外的其他区域。 本项目位于伊宁 (天津)医疗器械有限公司厂区内,租用伊宁 (天津) 医疗器械有限公司1号厂房用于生产建设,所在区域属于产业聚集类重点管 控单元 (见附图7)。重点管控单元以产业高质量发展、环境污染治理为主, 认真落实碳达峰、碳中和目标要求,加强污染物排放控制和环境风险防控, 进一步提升资源利用效率。产业集聚类重点管控单元主要包括开发区、产业 集聚区和部分街镇单元;严格产业准入要求,优化居住和工业空间布局,完 善环境基础设施建设,强化重点行业减污降碳协同治理,通过绿色工厂、绿 色园区等建设提升低碳发展水平,加强土壤污染风险防控,完善园区突发环 境事件应急预案,提升环境风险防控及应急处置能力。 本项目运营期研磨液废水经伊宁厂区新建污水处理设施处理后,同产品 初清洗废水、产品精清洗废水、电化学漂洗废水、纯水机排浓水、正天厂区 食堂废水等进入正天厂区污水处理站处理后,通过正天厂区废水总排口排放, 新增员工生活污水通过伊宁厂区废水总排口排放;运营期间产生的废气分别 经治理设施处理后达标排放;设备噪声通过基础减振后并经过厂房隔声等措 施后,厂界噪声可达标排放;运营期产生的固体废物主要包括生活垃圾、一 般固体废物和危险废物,危险废物定期交由有资质单位进行处理;一般固体 废物喷砂粉尘、不合格品、废边角料、废钢丸作为一般固体废物由物资回收 — —4 单位利用,废活性炭、废反渗透膜和废树脂由设备厂家更换时回收;生活垃 圾由环卫部门定期清运,以上废物均有明确的去向,满足重点管控单元的要 求,符合 《天津市滨海新区人民政府关于印发实施“三线一单”生态环境分区 管控意见的通知》 (津滨政发[2021]21号)要求。 4.与生态保护红线、永久性生态保护区域符合性分析 (一)与生态保护红线符合性分析 本项目租赁位于天津空港经济区经一路296 号的伊宁 (天津)医疗器械 有限公司1号厂房进行生产,项目不在名胜古迹、风景名胜区、自然保护区、 饮用水源保护区范围内。经对照 《天津市生态用地保护红线划定方案文本》 “ ” [2018]21 及天津市人民政府 关于发布天津市生态保护红线的通知 (津政发 号),项目选址不在此生态红线范围内,项目选址符合天津市生态用地保护 5 红线规划要求。本项目与生态红线的位置关系见附图 。 (二)永久性生态保护区域符合性分析 根据 《天津市人民代表大会常务委员会关于批准划定永久性保护生态区 域的决定》 (津人发[2014]2 号)、 《天津市人民政府关于印发天津市永久性 保护生态区域管理规定的通知》 (津人发[2019]23 号),天津市永久性保护 生态区域是指山地、河流、水库和湖泊、湿地和盐田、郊野公园和城市公园、 林带六类区域。永久性保护生态区域分为红线区与黄线区,其界限分别以市 人民政府公布的 《天津市生态用地保护红线划定方案》中确定的界线为准, 本项目位于天津空港经济区经一路296 号的伊宁(天津)医疗器械有限公司1 号厂房,与本项目蕞近的永久性生态保护区域为厂址南侧京津塘高速防护林 带红线m,西侧宁静高速防护林带红线m,不占用天津市永久性 4 保护生态区域。详见附图 。 5.与天津市双城中间绿色生态屏障区符合性分析 (1)与 《天津市加强滨海新区与中心城区中间地带规划管控建设绿色生态屏 障实施细则》规划符合性分析 根据市规划局关于 《天津市加强滨海新区与中心城区中间地带规划管控 建设绿色生态屏障实施细则》 (规管控字[2018]264 号)文件,天津市滨海新 5 — — 区和中心城区中间地带规划管控地区 (以下简称生态屏障区)是指东至滨海 新区西外环线高速,南至独流减河,西至宁静高速公路,北至永定新河围合 的范围。生态屏障区划分三级管控区,实施分级管理。 “ 本项目位于空港经济区,属于三级管控区。根据规定 三级管控区内的各 类产业园区应当坚持以城产融合为导向,以高端、智能和绿色为发展方向, HJ274-2015 按照 《国家生态工业示范园区标准》 ( )和 《国家园林城市标准》 (建城[2016]235 号),完善生态工业链,加快完善园林绿化和生活服务等配 套设施,营造融生产、生活和生态于一体的空间环境。” 2019 本项目建设符合 《产业结构调整指导目录 ( 年本)》,不属于 《市 2019 场准入负面清单 ( 年版)》禁止事项,本项目选址、布局、工艺、废气、 废水、噪声的控制与治理和噪声控制等方面均满足相关要求。 综上所述,本项目符合 《天津市加强滨海新区与中心城区中间地带规划 管控建设绿色生态屏障实施细则》 (规管控字[2018]264 号)文件要求。 — —6 本项目 图 1-1 本项目与天津市双城中间绿色生态屏障区位置关系图 2 2018-2035 ()与《天津市双城中间绿色生态屏障区生态环境保护专项规划 ( 年)》规划符合性分析 本项目位于三级管控区,根据 《天津市双城中间绿色生态屏障区生态环 境保护专项规划 (2018-2035年)》,三级管控区管控目标为:“到2021年新 建工业项目全部进入规划保留工业园区,污染地块安全利用率达到100%,建 设用地土壤环境风险得到基本管控,到2023年建设用地土壤环境风险得到全 ” 面管控 。本项目位于天津空港经济区内,符合相关国家和天津市的相关产业 政策,土壤风险已采取相应保护措施。 7 — — 综上所述,本项目符合 《天津市双城中间绿色生态屏障区生态环境保护 专项规划 (2018-2035年)》文件要求。 6.与 《滨海新区生态环境准入清单》 (2021年版)符合性分析 本项目租赁位于天津空港经济区经一路296 号的伊宁 (天津)医疗器械 有限公司1号厂房进行生产,属于 《滨海新区生态环境准入清单》(2021版) 35- — 1 中 重点管控 (国家级开发区 天津港保税区空港经济区 ),符合性分析 如下: 表1-1本项目与 《滨海新区生态环境准入清单》 (2021年版)符合性分析 管控要求 本项目情况 符合性 总体生态环境准入清单 空间布局约束 15. 严格执行国家产业政策和准入标准, 实行生态环境准入清单制度,禁止新建、 本项目位于空港经济区内, 扩建高污染工业项目。 不属于高污染工业项目,不 1 符合 16. 严格执行国家关于淘汰严重污染生态 涉及严重污染生态环境的产 环境的产品、工艺、设备的规定,推动落 品、工艺、设备和落后产能。 后产能退出。 污染物排放管控 32.新改扩建项目必须严格执行污染物排 本项目排放的NOx 排放总 放等量或倍量替代,严格落实国家大气污 量倍量替代;本项目产生的 染物特别排放限值要求。 废气、废水、噪声、固体废 33.严格执行废气、废水、噪声、固体废 物经采取相应措施后可以满 物等国家、地方污染物排放标准。 1 足国家、地方污染物排放标 符合 43.新建、改建、扩建项目须落实SO 、NOx 2 准;本项目排放的污染物均 和VOCs 等污染物排放总量倍量替代要 严格按照相应污染物排放标 求。用于建设项目的“可替代总量指标”原 准执行。 则上来源于国家或天津市认定的减排项 目。 环境风险防控 本项目危险废物暂存于危废 63.严格管理危险废物的贮存、运输及处理 间内,危废间地面及裙角均 1 处置,加强对危险废物处理处置单位的监 采取耐腐蚀硬化、防渗漏措 符合 管。 施;产生的危险废物定期交 由有资质单位处置。 资源利用效率 78.严格执行《天津市滨海新区国土空间总 体规划》的空间布局、建设用地约束管控 本项目位于天空港经济区, 1 符合 要求、坚守建设用地规模底线、落实土地 企业用地性质为工业用地。 用途管制制度。 重点管控单元生态环境准入清单 (天津港保税区空港经济区1) — —8 空间约束布局 1.执行总体生态环境准入清单空间布局约 束准入要求。 2. 严格执行《天津港保税区入区项目环境 本项目位于空港经济区内, 1 符合 保护指导意见》 (津保管发 〔2019〕32 不属于禁止入区类项目。 号)中的禁止入区类与允许入区类的产业 项目要求。 污染物排放管控 本项目在现有厂房内进行生 4.执行总体生态环境准入清单污染物排放 产,不涉及土建施工过程, 管控准入要求。 不会产生扬尘。生活垃圾交 9.深化扬尘等面源污染综合治理,加强施 环卫部门定期清运;危险废 工扬尘、道路扬尘、裸地堆场扬尘综合治 物定期委托有资质单位集中 理。 1 处置;一般固体废物喷砂粉 符合 11.加强园区工业固体废物综合利用及危 尘、不合格品、废边角料、 险废物处理处置管理。 废钢丸等作为一般固体废物 12.全面建立和推行生活垃圾分类制度,实 由物资回收单位利用,废活 现生活垃圾源头减量,生活垃圾无害化处 性炭、废反渗透膜和废树脂 理率达到100%。 由设备厂家更换时回收。 环境风险防控 13.执行总体生态环境准入清单环境风险 本项目一般固废暂存处满足 防控准入要求。 防渗漏、防流失等环境护要 1 17.建立并完善工业固体废物堆存场所污 求;危险废物暂存间满足防 符合 染防控方案,完善防扬撒、防流失、防渗 风、防雨、防晒、防渗漏等 漏等设施。 要求。 资源利用效率 本项目位于空港经济区,符 18.执行总体生态环境准入清单资源利用 1 合总体生态环境准入清单资 符合 效率准入要求。 源利用效率准入要求。 因此,本项目从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控、资源 4 利用效率 个方面,均符合滨海新区总体生态环境准入清单和其重点管控单 元生态环境准入清单—天津港保税区空港经济区1相关管控要求。 7.与环保政策符合性分析 表1-2本项目与环保政策、标准符合性分析 规范要求 本项目情况 符合性 《天津市打好污染防治攻坚战2021年度工作计划》 (津污防攻坚指[2021]2 号) 严把新增高能耗产能及项目准入 本项目不属于方案中的高耗能、 关。新建、改建、扩建项目须落实 1 高排放企业,本项目排放的NOx 符合 SO 、NOx 和VOCs等污染物排放 2 排放总量倍量替代。 总量倍量替代要求。 2 加强施工扬尘综合治理。推行绿色 本项目在现有厂房内进行生产, 符合 9 — — 施工,将智能渣土运输纳入施工工 不涉及土建施工过程,不会产生 地“六个百分之百”扬尘管理措施。 扬尘。 对施工工地进一步加大推广使用低 挥发性涂料和国三及以上排放标准 非道路移动机械的力度。 深入打好蓝天保卫战2021年度工作计划 严把新增高能耗产 能及项目准入关。严 格执行钢铁、水泥、 平板玻璃和铸造行 业产能置换实施办 法。严禁新增钢铁、 焦化、电解铝、铸造、 水泥和平板玻璃等 本项目不属于高能耗产能产业, 严格项目准 1 行业产能。新建、改 本项目NOx 排放总量实行倍量 符合 入 建、扩建项目须落实 替代。 SO 、NOx 和VOCs 2 等污染物排放总量 倍量替代要求。用于 建设项目的“可替代 总量指标”原则上来 源于国家或本市审 核认定的减排项目。 关于印发 《2021-2022年秋冬季大气污染综合治理攻坚方案》的通知 加强施工扬尘精细 本项目在现有厂房内进行生 加强扬尘综 化管控,城市工地严 1 产,不涉及土建施工过程,不 符合 合管控 格执行“六个百分之 会产生扬尘。 百”。 — 10 — 二、建设项目工程分析 1.项目建设内容及规模 本项目为迁建改扩建项目,生产地点位于伊宁 (天津)医疗器械有限公司1号 296 3000 “ 闲置厂房 (天津空港经济区经一路 号),投资 万人民币建设 天津正天医 疗器械有限公司产能优化改造项目”,主要建设内容为:租赁伊宁1号厂房二层新增 生产设备,本项目二层主要功能区为电化学处理间、清洗车间、研磨间、研刺间、 抛丸间、末道精清洗间、非灭菌包装间、装配间、理化试验室、制水间等,阳极氧 化依托现有工程生产线号厂房一层主要为机加工,生产设备为正天厂区A B 1 厂房中脊柱作业区全部设备以及正天厂区 厂房中试车间部分设备搬迁至伊宁 号 厂房一层,同时新增部分机加工设备,用于脊柱、PE 关节生产扩能,预计本项目建 成后脊柱年生产311647件,PE 关节年生产135228件;租用伊宁厂区西侧82.5m2 的空地作为一般固废暂存处存放本项目产生的废边角料。 厂区平面布置见附图8。 建 本项目基本情况见表2-1,项目组成见表2-3。 设 内 表2-1 本项目基本情况汇总表 容 序号 项目 单位 数量 1 总占地面积 m2 14332.5 2 总建筑面积 m2 20082.5 件/年 脊柱类:311647 3 产品方案 件/年 PE 关节:135228 4 年运行天数 天 250 5 年运行小时数 h 2000 (一班制) 6 员工总数 人 新增员工182 人 7 总投资 万元 3000 8 环保投资 万元 53 表2-2本项目建构筑物一览表 2 序号 建筑层数 功能区 功能 建筑面积m 高度m 结构 1 中试车间 试生产 746 2 PE 车间 PE 关节机加工 500 钢筋混 3 伊宁一层 非洁净区 脊柱作业区 脊柱类产品机加 1510 2.7 凝土 工 框架结 包材纸箱、塑料袋 构 4 包材库 992.83 等存放 — 11 — 5 中试车间办公区 —— 125 6 中试车间会议室 —— 28 7 弱电机房 弱电机组 39.48 压缩空气提供动 8 空压机房 32.90 力 其他(走廊、卫生间 9 —— 2305.79 等) 10 预留区域 —— 3735 11 小计1 —— —— 10000 —— —— 1 包材仓库 存放纸箱等包材 364.63 2 空调机房 1 空调机组 108 3 抛丸间 抛丸 34.63 4 研刺区 研刺 27 5 研磨间 研磨 142.31 6 喷砂车间 喷砂 88.07 7 清洗车间 清洗 359.59 8 关节线区 PE 关节产品生产 38.7 9 排烟机房 1 消防排烟 15.14 10 男更衣室 换衣 36.80 11 女更衣室 换衣 48.74 12 补风机房 补新风 9.0 13 电化学处理间 表面处理 495.6 14 预留制水间 制纯水 84.33 15 弱电机房 —— 10.56 16 排烟机房2 消防排烟 14.55 钢筋混 17 成品检验间 成品检验 124.80 凝土 18 伊宁二层 非洁净区 激光标识 标识 129.46 2.7 框架结 19 器具清洗 1 器具清洗 8.85 构 20 器具存放 1 器具存放 9.0 21 脱内包间 脱去内包装 27.31 22 脱外包间 脱去外包装 20.62 23 物料准备间 物料暂存 60.75 24 配件仓库 存放配件 158.47 25 包装间 产品包装 117.37 26 灭菌包装装配间 产品包装 44.04 27 非灭菌包装装配间 产品包装 23.35 28 制水间 制纯水 50.2 29 生产辅料库房 存放辅料 92.45 30 生产办公室 —— 40.02 59.46 31 办公室 —— (26.68+32.78) 32 洁具清洗2 器具清洗 16.60 33 洁具存放2 器具存放 16.45 34 洗衣间 洗洁净服 26.35 — 12 — 35 整衣间 洁净服整理 17.85 36 理化实验室 产品检验 81.72 37 灭菌包装间 包装 132.73 38 十万级洁净 非灭菌包装间 包装 154.75 39 区域 末道精清洗间 成品清洗 154.88 40 扫描间 成品扫描 75.56 41 其他 走廊、卫生间等 —— 2629.31 42 预留区域 —— 3850 43 小计2 —— —— 10000 —— —— 一般固废废边角 1 伊宁厂区一般固废暂存处 82.5 2.2 料暂存 合计 —— —— 20082.5 —— —— 表2-3 本项目建成后全厂建构筑物一览表 2 序号 功能区 建筑面积m 高度m 建筑层数、结构 用途 备注 正天厂区 主要用于生产关节柄 加工、螺钉纵切、金 属杯/金属球头加工、 A 区其他功 内衬加工、杯/头研磨、 能区不变,仅 脊柱等,内设骨板作 搬迁脊柱作 业区、髓内钉作业区、 业区全部生 单层/局部三层,钢关节作业区、脊柱作 1 车间一A 区 9296.29 11 产设备至伊 混 业区、螺钉作业区、 宁一层,搬迁 成品检验区、理化检 后脊柱作业 验室、装配区、包装 区为闲置区 及净化车间、成品待 域 发区、成品库房、医 疗器械原材料库等; 日常办公 主要用于剪板、骨板 B 区其他功 线切割、表面处理清 能区不变,仅 洗、抛丸、等离子切 搬迁中试车 割、离心研磨、关节 间部分生产 单层/局部二层,钢粗加工等,内设清洗/ 2 车间一B 区 6455.03 11 设备至伊宁 混 电解处理间、抛光间、 一层,中试车 品质检验区、研刺处 间未搬迁设 理间、骨板锻压、器 备用于其他 械作业区、中试车间 产品加工 等 依托现有工 3 附属用房 1599.28 13 二层,钢混 食堂和会议室 程食堂用餐 闲置,后拟用于手术 本项目不涉 4 车间 (二) 10900 24.5 五层,钢混 器械生产 及 本项目不涉 5 门卫一 48 3 单层,钢混 门卫 及 — 13 — 本项目不涉 6 门卫二 12 3 单层,钢混 门卫 及 小计1 28310.6 / / / / 租用伊宁厂区 (本项目) 钢筋混凝土 主要为PE 关节、脊柱 1 一层 10000 2.7 新增 框架结构 的机加工 钢筋混凝土 主要为PE 关节、脊柱 2 二层 10000 2.7 新增 框架结构 的表面处理 伊宁厂区一 一般固废废边角料暂 3 般固废暂存 82.5 2.2 集装箱结构 新增 存 处 总计 20082.5 5.4 / / / 表2-4 本项目组成一览表 序号 类别 名称 建设内容 备注 租赁伊宁闲置厂房,搬 伊宁一 设置脊柱作业区、包材库、PE 车间和中 迁正天脊柱生产线、中 层 试车间等 试车间,新增PE 关节生 主体 1 产线 工程 设置抛丸间、研刺区、研磨间、清洗车 伊宁二 租赁伊宁闲置厂房,新 间、喷砂车间、电化学处理间、理化实验室 层 增生产线 等,主要对机加工后的半成品进行后续处理 辅助 2 办公室 位于租赁伊宁厂区二层和一层 新增 工程 伊宁厂区一层、二层设包材库,存放产品用 包材库 新增 的纸箱、塑料包装等 储运 配件仓 3 伊宁厂区二层,存放原料 新增 工程 库 运输方 车间内通过叉车进行转运,原辅材料及成品 新增 式 通过汽车进行厂外运输 供水 由园区供水管网供应 依托伊宁 供电 由园区电网供给 依托伊宁 研磨液废水经伊宁厂区新增污水处理设施 伊宁厂区污水处理设施 公用 处理后,同产品初清洗废水、产品精清洗废 为新增。 4 工程 水、电化学漂洗废水、纯水机排浓水、正天 生活污水依托伊宁废水 排水 厂区食堂废水等进入正天厂区污水处理站 管网排放,生产废水依 处理后,通过正天厂区废水总排口排放;新 托正天厂区污水处理站 增员工生活污水通过伊宁厂区废水总排口 和正天厂区废水管网排 排放 放 喷砂经自带除尘器处理后无组织排放;表面 环保 废气治 处理工序产生的氮氧化物、氟化物通过 1套 5 新增 工程 理工程 SDG干式吸附处理设备处理后,由一根15m 排气筒P1排放 — 14 — 研磨液废水经伊宁厂区新建污水处理设施处 理后,同产品初清洗废水、产品精清洗废水、 电化学漂洗废水、纯水机排浓水、正天厂区 伊宁厂区污水处理设施 食堂废水等进入正天厂区污水处理站处理 为新增。 后,通过正天厂区废水总排口排放;新增员 生活污水依托伊宁废水 废水治 工生活污水经化粪池处理后通过伊宁厂区废 管网排放,生产废水依 理工程 水总排口排放。 托正天厂区污水处理站 (伊宁厂区新增的污水处理设施责任主体为 和正天厂区废水管网排 天津正天医疗器械有限公司,伊宁厂区废水 放 排放口责任主体为伊宁 (天津)医疗器械有 限公司) 噪声治 低噪声设备、厂房隔声、基础减振等 新增 理工程 生活垃圾交环卫部门定期清运;危险废物废 乳化液、废活化液、废荧光液、废导轨油、 干式酸气吸附剂、污泥、废阳极氧化液、废 干粉显像剂、实验室清洗废水等依托于正天 依托正天厂区危废间、 固废治 厂区危废间,定期委托有资质单位集中处置; 正天厂区一般固废暂存 理工程 一般固废废边角料暂存于伊宁厂区新增一般 处,伊宁厂区一般固废 固废暂存处,喷砂粉尘、废钢丸、不合格品 暂存处为新增 等依托于正天厂区一般固废暂存处,由物资 回收部门回收;纯水机废活性炭、废反渗透 膜、废树脂由设备厂家更换时回收 2.产品方案及规模 本项目租用伊宁1号厂房进行脊柱类和PE 关节类产品生产。本项目具体产品方 案见下表。 表2-5本项目产品方案 种类 出货数量 单位 去向 产品执行标准 1.《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2 部分:脊柱植入物特殊要求》(YY0341.2-2020) 2. 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第 1部 分:通用要求》 (YY/T0119.1-2014) 3. 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2 部 分:金属脊柱螺钉》 (YY/T0119.2-2014) 脊柱 4. 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3 部 311647 件/a 外售 类 分:金属脊柱板》 (YY/T0119.3-2014) 5. 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4 部 分:金属脊柱棒》 (YY/T0119.4-2014) 6. 《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5 部 分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试 验方法》 (YY/T0119.5-2014) 7.《脊柱植入物 椎间融合器》(YY/T1502-2016) 1. 《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2 部分: PE 模塑料》 (GB/T19701.2-2016) 关节 135228 件/a 外售 2. 《关节置换植入物 髋关节假体》 类 (YY0118-2016) — 15 — 3. 《关节置换植入物 膝关节假体》 (YYT0502-2016) 表2-6本项目建成后全厂产品方案 技改完成后全厂 产品名称 现有工程年产量 本项目年产量 单位 备注 年产量 骨板 400387 0 400387 件/a 不变 钉类 3333652 0 3333652 件/a 不变 针类 79521 0 79521 件/a 不变 迁建后正 天厂区不 再生产此 脊柱类 207765 311647 311647 件/a 产品,伊 宁厂区新 增产能 关节类 14593 0 14593 件/a 不变 PE 关节 0 135228 135228 件/a 新增产能 手术器械 675 0 675 套/a 不变 骨科植入物、医 27 万 0 27 万 件/a 不变 疗器械 3.主要设备清单 1 PE 本项目租赁伊宁 号厂房一层和二层进行 关节和脊柱类产品生产,一层部分 设备来源于正天厂区,部分新增;二层均为新增设备,本项目涉及到的生产设备如 下: 表2-7本项目涉及到的主要生产设备一览表 新增/利 序号 设备名称 型号 数量 单位 位置 建筑层数 旧 1 纵切机 韩华 3 台 脊柱作业区 搬迁利旧 2 纵切机 特纳斯 19 台 脊柱作业区 搬迁利旧 3 数控车床 L20E-2M10 6 台 脊柱作业区 新增 4 加工中心 VF-500 4 台 脊柱作业区 搬迁利旧 5 纵切机 特纳斯 1 台 中试车间 搬迁利旧 一层 6 纵切机 津上 1 台 中试车间 搬迁利旧 7 纵切机 西铁城 1 台 中试车间 搬迁利旧 8 纵切机 B0266A-III 1 台 中试车间 新增 9 加工中心 VM10 2 台 中试车间 搬迁利旧 10 加工中心 DMU50 2 台 中试车间 搬迁利旧 — 16 — 11 加工中心 VF-500 1 台 中试车间 搬迁利旧 12 加工中心 VM20i 1 台 中试车间 搬迁利旧 2 台利 13 加工中心 VF-2SS-V 6 台 中试车间 旧,4 台 新增 14 数控车床 CTX310ecoV 1 台 中试车间 搬迁利旧 15 数控车床 ST-20Y-V 1 台 中试车间 新增 16 数控铣床 S-ATC-KT 1 台 中试车间 搬迁利旧 17 锯床 GZK-330 1 台 中试车间 新增 18 线 台 中试车间 搬迁利旧 19 线 台 中试车间 搬迁利旧 20 线 台 中试车间 搬迁利旧 21 线 台 中试车间 新增 22 钻床 z406c 1 台 中试车间 搬迁利旧 23 钻床 Z512B 1 台 中试车间 新增 24 纵切机 SIGMA 2 台 PE 车间 新增 25 数控车床 CAK3665dJ 2 台 PE 车间 新增 26 台式钻铣床 ZX-40 1 台 PE 车间 新增 车铣复合中 27 ST-20Y-V 3 台 PE 车间 新增 心 28 加工中心 VA3 6 台 PE 车间 新增 29 高速铣床 10 台 PE 车间 新增 30 抛丸机 QPL-50 4 台 抛丸间 新增 31 研磨机 XMW36ar 7 台 研磨间 新增 32 研磨机 OBD-CJG200 1 台 研磨间 新增 超声波清洗 末道精清洗 33 / 3 台 新增 机 间 二层 超声波清洗 34 / 2 台 清洗车间 新增 机 35 喷砂机 SDR-9090W 1 台 喷砂间 新增 36 喷砂机 9060A 1 台 喷砂间 新增 37 喷砂机 BT-9060A 1 台 喷砂间 新增 — 17 — 38 喷砂机 BT-9060A 1 台 喷砂间 新增 39 喷砂机 BT-1010P 1 台 喷砂间 新增 40 喷砂机 BT-9090W 1 台 喷砂间 新增 41 纯水机 5t/h 2 台 制水间 新增 42 包装设备 M-200 2 台 包装间 新增 43 包装设备 DZQ450L/2 1 台 包装间 新增 44 包装设备 PXRY-YJT 3 台 包装间 新增 45 包装设备 FR-770 11 台 包装间 新增 PXSD-D5501 46 包装设备 1 台 包装间 新增 V PXMP-T3560 47 包装设备 1 台 包装间 新增 C 770 数显~774 48 包装设备 5 台 包装间 新增 数显 末道精清洗 49 末道清洗机 XR-1018-28A 1 台 新增 间 TS-ZGQZD 末道精清洗 50 末道清洗机 2 台 新增 8016 间 电化学处理 电化学处理 51 / 1 条 新增 线 间 激光标识车 53 打标机 EMC-7-S 1 台 新增 间 激光标识车 54 打标机 YLP-D20 3 台 新增 间 激光标识车 55 打标机 YLP-DG20 2 台 新增 间 激光标识车 56 打标机 YLP-MP20 1 台 新增 间 激光标识车 57 打标机 G02-G30 1 台 新增 间 激光标识车 58 打标机 M3000P 1 台 新增 间 激光标识车 59 打签机 110XI4 3 台 新增 间 B-EX4T3-HS1 激光标识车 60 打签机 9 台 新增 2-CN-R 间 本项目建成后全厂主要生产设备见下表。 表2-8主要生产设备一览表 现有工程设备 本项目设备数量 本项目建成后 序号 设备名称 所在区域 数量 (台) (台) 全厂数量 (台) — 18 — 正天A 区厂房 1 纵切机 45 0 45 螺钉作业区 2 清洗机 1 0 1 3 加工中心 13 0 13 4 数控车床 17 0 17 5 数控铣床 1 0 1 6 普通铣床 1 0 1 7 锯床 1 0 1 8 打标机 3 0 3 关节作业区 9 清洗机 1 0 1 10 研磨机 2 0 2 11 抛光机 2 0 2 12 钻床 2 0 2 13 攻丝机 1 0 1 14 加工中心 42 0 42 15 数控铣床 6 0 6 骨板作业区 16 普通铣床 2 0 2 17 钻床 2 0 2 18 加工中心 6 0 6 19 数控车床 7 0 7 20 纵切机 4 0 4 21 深孔钻床 2 0 2 22 普通车床 1 0 1 髓内钉作业区 23 数控铣床 2 0 2 24 普通铣床 2 0 2 25 钻床 2 0 2 26 攻丝机 1 0 1 27 弯管机 1 0 1 28 纯水机 1 0 1 29 清洗机 1 0 1 3D 打印车间 30 3D 打印机 1 0 1 31 3D 打印设备 1 0 1 32 纵切机 22 0 0 脊柱作业区 33 加工中心 4 0 0 — 19 — 34 数控车床 6 0 0 正天B 区厂房 1 纵切机 4 0 4 2 加工中心 20 0 20 3 锯床 4 0 4 4 数控车床 10 0 10 5 普通车床 2 0 2 6 数控铣床 5 0 5 7 普通铣床 1 0 1 器械加工区 8 磨床 1 0 1 9 成型机 1 0 1 10 线 压齿机 1 0 1 14 焊接机 1 0 1 15 纵切机 4 0 1 16 加工中心 14 0 6 17 数控车床 3 0 2 18 线 1 21 数控铣床 1 0 0 22 锯床 1 0 1 23 加工中心 2 0 2 24 锯床 1 0 1 25 线 28 光饰机 1 0 1 29 抛光机 2 0 2 30 钻床 1 0 1 31 精致捣机 2 0 2 — 20 — 32 切割机 1 0 1 33 氩弧焊 1 0 1 34 电阻炉 9 0 9 35 光饰机 4 0 4 锻压车间 36 电阻炉 6 0 6 37 抛光机 9 0 9 抛光作业区 38 包装设备 3 0 3 39 打标机 4 0 4 40 电解线 器械后序区 44 喷砂机 3 0 3 45 光饰机 2 0 2 46 抛光机 4 0 4 47 攻丝机 1 0 1 48 钻床 3 0 3 49 激光焊 1 0 1 伊宁一层 1 纵切机 0 22 22 2 数控车床 0 6 6 脊柱作业区 3 加工中心 0 4 4 4 纵切机 0 4 4 5 加工中心 0 12 12 6 数控车床 0 2 2 7 数控铣床 0 1 1 中试车间 8 锯床 0 1 1 9 线 2 2 PE 车间 13 台式钻铣床 0 1 1 14 车铣复合中心 0 3 3 — 21 — 15 高速铣床 0 10 10 16 加工中心 0 6 6 伊宁二层 1 抛丸机 0 4 4 抛丸间 2 研磨机 0 8 8 研磨间 3 超声波清洗机 0 3 3 末道精清洗间 4 末道清洗机 0 3 3 5 超声波清洗机 0 2 2 清洗车间 6 喷砂机 0 6 6 喷砂间 7 纯水机 0 2 2 纯水间 8 包装设备 0 24 24 包装间 9 电化学处理线 9 激光标识车间 12 打签机 0 12 12 表2-9本项目环保设备一览表 排气筒高 排气筒编 序号 名称 数量 风机风量 备注 用途 度 号 喷砂机自带袋式 1 6套 / / / 新增 处理喷砂废气 除尘器 SDG 干式吸附处 3 处理电化学处理线 新增 理设备 酸性废气 4.原辅材料 本项目所需的主要原辅材料参见下表。 表2-10本项目新增主要原辅材料及能源消耗一览表 序 类 本项目 蕞大存 名称 单位 性状 包装规格 存储位置 号 别 年用量 储量 1 68#导轨油 10 2 t/a 液态 200kg/桶 库房 高分子聚乙烯棒 2 4822 1900 根/a 固态 木箱包装 库房 (PE) 聚醚醚*** 3 1560 400 根/a 固态 木箱包装 库房 原 (PEEK)树脂 4 辅 聚乙烯 (XPE) 710 50 根/a 固态 木箱包装 库房 料 5 钛合金棒料TC4 51034 16135 Kg/a 固态 木箱包装 库房 6 纯钛棒料TA3 283 200 Kg/a 固态 木箱包装 库房 钛合金棒料 7 2595 500 Kg/a 固态 木箱包装 库房 TC20 — 22 — 8 钛合金棒料317 850 400 Kg/a 固态 木箱包装 库房 清洗剂 (除油脱 9 10 0.6 t/a 液态 20kg/桶 库房 脂剂) 10 乳化液 600 200 L/a 液态 200L/桶 库房 11 荧光液 50 20 L/a 液态 10L/瓶 库房 12 活化液 48 4 t/a 液态 200kg/桶 库房 13 阳极氧化液 1426 416 L/a 液态 / / 14 干粉显像剂 10 1 Kg/a 固态 500g/袋 库房 15 切削油 1.6 0.6 t/a 液态 200kg/桶 库房 3 16 能 水 6262 / m /a / / / 17 源 电 9 万 / kW·h/a / / / 原辅材料理化性质: 活化液:具有较强的去除金属表面氧化膜的作用的液体。基体金属表面经活化 后使其显露出新鲜金相组织,形成一层活化表面,这是镀层与基体金属具有良好结 合的保证。本项目所用活化液主要成分为水59%、******37%和氢氟酸4%,无色透明 液体。 脱脂剂:无色透明液体,有微弱脂肪醇气味。成分主要为:水56%,乙氧 基化-C12-18-醇10%,乙氧基化-C8-10-脂肪醇10%,磷酸10%,a-磺酸钠-O’- (十二 碳酰基)聚氧乙烯9%,2,2’,2’’-三羟基三乙***5%。 5% pH 9.1±0.3

  100 乳化液:黄色液体, 溶液的 值 ,与水混溶,沸点 ℃,比重 0.85±0.05(Kg/L 15℃),正常情况下稳定,对眼睛有刺激,对皮肤没有刺激,预期不 会导致皮肤过敏。 荧光液:黄绿色油状液体,温和气味,pH 中性,比重0.99,稳定,空气中易燃 温度1%–6%。闪点蕞低200ºF (93℃)闭杯法。 4 阳极氧化液:本项目阳极氧化液主要成分为硫酸铵和水,硫酸铵和水的比例为 : 100。氧化液密度大体比重在 1.0—1.1不等。氧化液工作电压:400V—750V。液体 酸碱度:碱性,pH 通常为8-13。 pH 0.2g/cm3 干粉显像剂:松散白色粉末, 值呈中性,密度 ,稳定,主要成分为 季戊四醇40~70%,氧化铝3~7%,六******二硅氮烷3~7%。 表2-11本项目建成后全厂主要原辅材料及能源消耗一览表 序 类别 名称 现有工程 本项目年 全厂年用量 单位 — 23 — 号 本项目完成 用量③ ** 本项目建设 后现有工程 前年用量① 变化量②* 1 68#导轨油 0 0 10 10 t/a 高分子聚乙 2 7233 0 4822 12055 根/a 烯棒 (PE) 3 PEEK 0 0 1560 1560 根/a 4 聚乙烯XPE 0 0 710 710 根/a 5 棒料TC4 0 0 51034 51034 Kg/a 纯钛棒料 6 424.5 -424.5 283 283 Kg/a TA3 7 棒料TC20 0 0 2595 2595 Kg/a 8 棒料317 0 0 850 850 Kg/a 清洗剂(除油 9 15 0 10 25 t/a 脱脂剂) 10 乳化液 3800 -400 600 4000 L/a 11 活化液 120 -24 48 144 t/a 12 荧光液 400 -50 50 400 L/a 13 阳极氧化液 4992 -1426 1426 4992 L/a 14 纯钛板料 14998.2 0 0 14998.2 Kg/a 15 纯钛管料 207.2 0 0 207.2 Kg/a 原辅 16 料 纯钛钛料 20 0 0 20 Kg/a 羟基磷灰石 17 20 0 0 20 Kg/a 粉末 18 钴铬钼杯 7960 0 0 7960 个/a 19 钴铬钼球头 12100 0 0 12100 个/a 钴铬钼关节 20 14364 0 0 14364 个/a 柄 切削液: 21 DX-2(优质 6912 0 0 6912 L/a 型) 22 电解液 500.36 0 0 500.36 Kg/a 医用钛合金 23 50 0 0 50 t/a 棒材 医用不锈钢 24 20 0 0 20 t/a 棒材 25 17-4 不锈钢 0.22 0 0 0.22 t/月 26 304 不锈钢 0.022 0 0 0.022 t/月 27 420B 不锈钢 0.083 0 0 0.083 t/月 X15TN 不锈 28 0.006 0 0 0.006 t/月 钢 29 6061铝材 0.01 0 0 0.01 t/月 — 24 — 30 医用塑料 0.028 0 0 0.028 t/月 31 钝化液 0.053 0 0 0.053 t/月 32 砂带 11 0 0 11 张/月 33 鹅卵石 0.1 0 0 0.1 t/月 34 纤维轮 5.6 0 0 5.6 个/月 35 石英砂 0.1 0 0 0.1 t/月 36 焊丝 0.0004 0 0 0.0004 t/月 37 钛粉 0.053 0 0 0.053 t/月 38 氢气 0.0005 0 0 0.0005 t/月 39 氩气 0.029 0 0 0.029 t/月 40 氮气 0.032 0 0 0.032 t/月 41 氦气 160 0 0 160 L/a 42 Ti6Al4V 200 0 0 200 Kg/a 43 干粉显像剂 50 0 10 60 Kg/a 44 切削油 9.6 -0.5 1.6 10.7 t/a 水 3 45 17325.75 -1000 6262 22587.75 m /a 46 能源 电 40 万 -2 万 9 万 47 万 kW·h/a 3 47 天然气 3000 0 0 3000 m /a 注:*由于现有工程正天厂区的生产情况含脊柱产品生产,本项目的主要内容之一为将正天 厂区的脊柱产品搬迁,搬迁后正天厂区脊柱产品对应的原辅料会相应减少。 **全厂年用量 ①+②+③。 5.劳动定员及工作制度 182 600 782 本项目新增员工 人,现有工程员工 人,本项目建成后全厂员工约为 人。 8h 250 2000h/a 工作制度:一班制,每班 ,全年工作日 天 ( )。 表2-12本项目生产工序时基数情况一览表 序号 生产工序 日工作时间 ( ) 年工作时间 ( ) h/d h/a 脊柱类 1 纵切 8 2000 2 割U 形槽 8 2000 3 铣口 8 2000 4 清洗 8 2000 5 末道清洗 8 2000 6 研磨 8 2000 7 抛丸 8 2000 8 喷砂 8 2000 9 脱脂 8 2000 10 活化 8 2000 11 阳极氧化 2 500 12 标识 8 2000 — 25 — 13 检验 2 500 PE 关节类 1 机加工 8 2000 2 初清洗 8 2000 3 末道清洗 8 2000 4 标识 8 2000 5 检验 2 500 6.公用工程及依托情况 1 ()给水 本项目由园区供水管网提供,主要用于员工生活用水、食堂用水和生产用水。 生活用水: 182 250 50L/ .d 本项目新增职工人数 人,全年运行 天,生活用水量按照 人 计算, 3 3 则本项目生活用水量为9.1m /d、2275m /a。 食堂用水: 本项目新增员工用餐依托现有工程正天食堂,食堂用水量按照20L/ (人.次)计 3 3 7.28m /d 1820m /a 算,食堂提供一日两餐,则本项目食堂用水量为 、 。 生产用水: 本项目生产用水主要包括产品初清洗用水、实验室器具清洗用自来水、纯水机 制纯水 (产品精清洗用纯水、实验室器具润洗用纯水、电化学漂洗用水、研磨用水、 阳极氧化漂洗用纯水)、湿式抛丸用水。 ①产品初清洗用水:产品首先需要用自来水进行电化学处理前的初清洗以去除 3 3 表面少量杂质,清洗方式为超声波清洗,产品初清洗用水量为1m /d、250m /a。 ②实验室器具清洗用自来水:理化实验室实验结束后需对实验器皿进行清洗, 3 3 清洁过程采用两道自来水洗,一道纯水洗。其中,自来水洗用水量为0.01m /d、2.5m /a。 ③制纯水用水:本项目纯水机设两台,每台纯水产纯水量为5t/h。产品电化学处 理后的精清洗用纯水、实验室器具润洗用水为二级反渗透纯水机制纯水,纯水机主 要制水工艺为“多介质过滤+活性炭过滤+钠离子软化+精密过滤+一级反渗透+二级反 渗透等,纯水机产水率为50%;电化学漂洗用水、研磨用水为一级反渗透纯水机制 “ + + + + 纯水,纯水机主要制水工艺为 多介质过滤 活性炭过滤 钠离子软化 精密过滤 一级 反渗透等,纯水机产水率为60%。 3 3 1.5m /d 375m /a 根据建设单位提供的资料,本项目产品精清洗纯水用量为 、 ,清 — 26 — 3 3 洗方式为超声波清洗,纯水机产水率为50%。则自来水用量为3m /d、750m /a。 3 3 0.004m /d 1m /a 50% 实验室容器具润洗用纯水为 、 ,纯水机产水率为 ,则自来水 3 3 用量为0.008m /d、2m /a。 3 3 2.6m /d 650m /a 60% 电化学漂洗用纯水量为 、 ,纯水机产水率为 ,则自来水用量 3 3 为4.33m /d、1083.3m /a。 3 3 本项目研磨用纯水量约为0.04m /d、10m /a,纯水机产水率为60%,则自来水用 3 3 0.07m /d 16.7m /a 量为 、 。 3 3 因此,本项目制纯水用自来水为7.408m /d、1852m /a。 3 ④湿式抛丸用水:本项目采用水帘湿式方式进行抛丸,用水量约为0.02m /d、 3 5m /a。 ⑤本项目电化学处理过程中阳极氧化依托正天厂区现有工程,阳极氧化漂洗依 3 3 3 托正天厂区纯水补给,所需纯水量为0.1m /d、25m /a,新增自来水用量为0.23m /d、 3 57.5m /a。 3 3 综上,本项目生产总用水量为 8.668m /d、2167m /a,本项目总用水量为 3 3 25.048m /d 6262m /a 、 。 (2)排水 本项目实施雨污分流制,雨水排入园区雨水管网,污水经园区污水管网排入空 港经济区污水处理厂。其中,本项目伊宁厂区生活污水经化粪池后经伊宁厂区废水 总排口排放;伊宁厂区研磨废水经伊宁厂区新增污水处理设施后,同产品初清洗废 水、产品精清洗废水、电化学漂洗废水、纯水机排浓水、正天厂区食堂废水经隔油 池后,经正天厂区污水处理站处理后,通过正天厂区废水总排口排放。 生活污水和食堂废水: 3 本项目生活污水和食堂废水排水系数按80%计,则生活污水排水量为7.28m /d、 3 3 3 1820m /a 5.824m /d 1456m /a ,食堂废水排水量为 、 。 生产废水: ①本项目产品初清洗废水经正天厂区污水处理站处理后排入空港经济区污水处 3 3 理厂,排放量约为0.8m /d、200m /a。 ②本项目实验室器具清洗废水作为危险废物交由有资质单位处置,产生量约为 — 27 — 3 3 0.008m /d、2m /a。 ③产品精清洗废水经正天厂区污水处理站处理后排入空港经济区污水处理厂, 3 3 排放量约为1.2m /d、300m /a;实验室器具润洗废水作为危险废物交由有资质单位处 3 3 3 3 0.0032m /d 0.8m /a 2.08m /d 520m /a 置,产生量约为 、 ;电化学漂洗产生废水量约为 、 ; 研磨废水经伊宁厂区新建污水处理设施处理后,进入正天厂区污水处理站处理,通 3 3 过正天厂区污水总排口排放,废水量约为0.032m /d、8m /a。 纯水机排浓水进入正天厂区污水处理站处理,通过正天厂区污水总排口排放为 3 3 3.264m /d、816m /a。 ④本项目采用湿式抛丸方式进行抛丸,水循环使用不外排,定期补充。 ⑤本项目电化学处理过程中阳极氧化依托正天厂区现有工程,阳极氧化漂洗废 3 3 水作为危险废物交由有资质单位处置,产生量约为0.08m /d、20m /a。纯水机排浓水 3 3 排放为0.13m /d、32.5m /a。 3 3 20.61m /d 5152.5m /a 综上,本项目废水排放量为 、 ,其中,通过伊宁厂区排放 3 3 口排放生活污水量为7.28m /d、1820m /a,通过正天厂区排放口排放的废水量为 3 3 13.33m /d 3332.5m /a 、 。 表2-13 本项目排水情况表 作为危险 序 用水 日用水量 年用水 排放 日排水 年排水 名称 废物量 3 3 3 3 号 标准 (m ) 量 (m ) 系数 量 (m ) 量(m ) 3 (m ) 50L/ 1 生活用水 9.1 2275 0.8 7.28 1820 0 人·d 20L/ 2 食堂用水 7.28 1820 0.8 5.824 1456 0 人·d 产品初清洗 3 - 1 250 0.8 0.8 200 0 用水 实验室器具 4 清洗用自来 - 0.01 2.5 0 0 0 2 水 纯水: 产品精 纯水:1.5 375 5 - 0.8 1.2 300 0 纯 清洗 自来水:3 自来水: 水 750 机 纯水:1 容器具 纯水:0.004 6 - 自来水: 0 0 0 0.8 润洗 自来水:0.008 2 — 28 — 纯水: 电化学 纯水:2.6 650 7 - 0.8 2.08 520 0 漂洗 自来水:4.33 自来水: 1083.3 纯水:10 纯水:0.04 8 研磨 - 自来水: 0.8 0.032 8 0 自来水:0.07 16.7 9 排浓水 - - - - 3.264 816 0 10 湿式抛丸 - 0.02 5 0 0 0 0 纯水:25 阳极氧 纯水:0.1 11 纯 - 自来水: 0 0 0 20 化漂洗 自来水:0.23 水 57.5 机 12 排浓水 - - - - 0.13 32.5 - 自来水: 自来水: 总量 - - 20.61 5152.5 22.8 25.048 6262 3 图2-1 本项目水平衡图 (单位:m /d) — 29 — 3 图2-2 本项目建成后全厂水平衡图 (单位:m /d) (3)供电 本项目由园区供电网供给,年用电量为90000kW·h/a。 (4)供热、制冷 本项目冬季采暖采用集中供暖,不自建采暖设施;夏季制冷采用电空调。 5 ()其它 — 30 — 本项目职工用餐依托正天厂区现有工程食堂。根据建设单位提供资料,食堂座 500 11:30 A 11:45 位大概有 个,食堂采用分时进餐的方式: 正天厂区 区人员就餐, 正 天厂区B 区人员就餐,12:00伊宁人员口即本项目人员就餐。因此,本项目职工用餐 可依托正天厂区现有工程食堂。 (6)生产车间洁净度及消毒 二层灭菌包装间、非灭菌包装间、末道精清洗间和扫描间为十万级洁净区域, 由内循环空调机组运行来实现净化功能。十万级洁净区域新风通过初效过滤器后调 整温湿度然后再通过中效过滤器进入送风管路,分配到房间之前经过高效过滤器进 入房间,日常房间保持正压 (压力大于一般区域)阻止非净化区域空气进入。换风 12 /h 次数不低于 次 。 本项目洁净区域日常使用紫外线及臭氧进行环境消毒,保证紫外光可以充分照 射到操作区内所有空间充分消毒。臭氧发生器可以作定时消毒灭菌和大消毒,完全 可以替代紫外线照射和化学熏蒸大消毒,无二次污染。根据消毒灭菌要求,设置机 器工作时间,一般空气灭菌时间设置为30-40分钟,代替化学熏蒸,大消毒设置为 45-60分钟 (臭氧在空气中的分布密度和臭氧灭菌效率与空气湿度成正比关系)。开 机前保持洁净室相应密闭,预防臭氧泄漏,确保臭氧在空间分布均匀以达到灭菌效 果。 (7)厂区平面布置 本项目租用伊宁厂区一、二层进行生产,厂房北侧区域为预留区,厂房南侧区 域为本次加工区。一层从南门进入为包材库,向北依次为脊柱作业区和中试车间、 PE 办公区,西侧为 车间、空压机房等,二层从楼梯进入后右侧主要为表面处理区、 包材仓库等,左侧主要为电化学处理间、末道精清洗间、包装间、理化实验室等。 本项目产生的危险废物废乳化液、废活化液、废荧光液、废导轨油、干式酸气 吸附剂、污泥等依托于正天厂区危废间;一般固废废边角料暂存于伊宁厂区新增一 般固废暂存处,废钢丸、不合格品、喷砂粉尘等依托于正天厂区一般固废暂存处, 废活性炭、废反渗透膜和废树脂由设备厂家更换时回收;生活垃圾由环卫部门定期 清运。 1 SDG 表面处理工序产生的氮氧化物、氟化物通过 套 干式吸附处理设备处理后, — 31 — 由一根15m 排气筒P1排放,P1排气筒位于伊宁厂区厂房西侧。 研磨液废水经伊宁厂区新建污水处理设施处理后,同产品初清洗废水、产品精 清洗废水、电化学漂洗废水、纯水机排浓水、正天厂区食堂废水进入正天厂区污水 处理站处理后,通过正天厂区废水总排口排放;新增员工生活污水经化粪池处理后 通过伊宁厂区废水总排口排放。 伊宁厂区废水总排口 伊宁厂区污水处理设施 正天厂区废水总排口 伊宁厂区一般固 废暂存处 正天厂区污 水处理站 正天厂区危废间 正天厂区一般 固废暂存处 图2-3 厂区平面布局示意图 — 32 — 1、施工期 本项目施工期主要是正天厂区设备搬迁和在租赁厂房内进行设备安装调试,不 新增建筑物,无大规模施工。本项目施工期较为简单且时间较短,只是在施工过程 中会产生一定的废气、生活污水、噪声及固体废物,建设单位应注重施工期的环境 影响防范。 2、运营期工艺流程 A B 本项目搬迁正天厂区 厂房中脊柱作业区全部设备以及正天厂区 厂房中试车 间部分设备至伊宁1号厂房一层,同时伊宁1号厂房一层新增部分机加工设备;伊 宁厂房二层均为新增设备,增加标识车间、理化实验室、表面处理生产线等,进行 PE 生产线优化布局调整,生产脊柱类和 关节类产品。中试车间主要功能为对产品在 大规模量产前的较小规模试验,搬迁前后均为机加工工序,主要为车、铣、加工中 工 心等加工设备。 艺 具体生产工艺和产污节点如下。 流 程 2.1脊柱类生产工艺流程 和 产 排 污 环 节 注:N 设备噪声。 S1:废切削油;S2:废边角料;S3:废钢丸;S4:喷砂粉尘;S5:废脱脂剂;S6:废活化 液;S7:废阳极氧化液;S8:不合格品;S9:废荧光液;S10:废干粉显像剂;S11实验清洗废 水;S12:废乳化液。 W1:初清洗废水;W2:研磨废水;W3:电化学漂洗废水;W4:产品精清洗废水。 G1:喷砂废气;G2:酸雾废气。 图2-4本项目脊柱类生产工艺流程图 机加工:入厂检验后的原材料经纵切、切割、车床、铣床、加工中心、钻床等 加工设备完成零件特征加工,再由人工使用刮刀去毛刺。加工过程中会产生一定量 的S1废切削油、S2废边角料,同时设备运行时会产生N 设备噪声。 初清洗:将工件放入超声波清洗槽内15min 左右,去除其表面的污垢和油渍, — 33 — 使其表面清洁。清洗过程中不加入清洗剂,此过程中清洗废水定期清理,产生W1 初清洗废水。 研磨、抛丸:根据工件需要采用研磨或湿式抛丸。本项目研磨工序为湿研磨, 研磨机自带加水装置,自动加水并与研磨介质陶瓷块混合,保持陶瓷块湿润,且研 磨工序在设备密闭舱内进行,不会产尘。本项目抛丸方式采用水帘不会有粉尘产生, 抛丸用水循环使用不外排。此过程会产生W2 研磨废水,同时设备运行时会产生N 设备噪声。 喷砂:对项目产品使用高压压缩空气作为动力,将机加工后的半成品经喷砂处 理,去除工件表面的锈、氧化皮和其他污物,并提高产品的表面光滑度。此过程产 N S4 G1 S3 生设备运行 噪声、 喷砂除尘设施收集的粉尘、 喷砂废气和 废钢丸。喷砂 机自带风动布袋除尘装置,手动启动气动除尘装置,振动清尘,每隔4 小时除尘一 次。除尘效率能够达到99%以上,本项目按照99%分析。喷砂粉尘通过风机蕞终引 至车间排放。 电化学处理:经过喷砂处理的物件进入电化学处理工序,依次进行脱脂、漂洗、 活化、漂洗后,依托正天厂区现有工程阳极氧化处理后漂洗。脱脂目的是为了去除 工件表面的矿物油污,脱脂过程加入清洗剂,S5废脱脂剂作为危险废物交由有资质 单位处置。活化槽中加入活化液,以去除金属表面氧化膜,活化液主要成分为******、 氟化氢和水,活化槽工作时加盖封闭,产生的G2 酸雾气体经活化槽内吸风口后经一 15m P1 S6 套酸式干法处理器,通过一根 高排气筒 排放。 废活化液作为危险废物交 由有资质单位处置。脱脂、活化后分别进行用纯水进行漂洗,产生的W3 电化学漂 洗废水依托正天厂区污水处理站处理后排入空港经济区污水处理厂。 阳极氧化依托正天厂区现有工程,主要机理是通过阳极氧化液与相应电参数的 组合,在铝、镁、钛及其合金表面依靠弧光放电产生的瞬时高温高压作用,生长出 以基体金属氧化物为主的陶瓷膜层。主要方式是通过在工件上施加电压,突破传统 的阳极氧化电流、电压法拉第区域的限制。氧化电位由几十伏提高到几百伏。在一 定电流密度下,致使在工件表面出现电晕、辉光、微弧放电,甚至火花放电,使工 件表面在微弧等离子体高温高压下与电解质溶液相互作用,发生热化学、电化学及 等离子化学反应形成陶瓷膜,进而达到工件表面改性强化,这种陶瓷膜与基体属冶 — 34 — 金结合,结合强度好,硬度高,具有很高的耐磨、耐腐蚀等特性,同时提高产品的 生物相容性,使临床植入更加安全有效。阳极氧化后经过正天厂区漂洗,漂洗过程 不添加清洗剂,漂洗废水随阳极氧化液作为危废交由有资质单位处置。 根据建设单位提供资料,正天厂区阳极氧化槽设计运行时间为8h/d,实际处理 时间为5h/d,本项目仅脊柱类产品进行阳极氧化,阳极氧化时间折合为2h/d。因此, 可依托现有工程阳极氧化线。阳极氧化液主要成分为硫酸铵和水,无酸性废气产生。 1426L/a S7 阳极氧化液约每月更换一次,更换量约为 ,更换的 阳极氧化液作为危废 交由有资质单位处置。 成品检验:对产品进行抽检,在理化实验室对产品进行检验:①渗透:采用浸 涂的方法,将整个样品浸入到荧光渗透液中,使其能被全覆盖,渗透时间10min。② 滴落:将样品从渗透剂中提起,滴落1min。③清洗:清洗60s,水温控制在10-40℃。 ④乳化:采用浸涂的方法,将整个样品浸入到乳化液中,使其能被全覆盖,乳化时 3min 1min 60s 间 。⑤滴落:将样品从乳化液中提起,滴落 。⑥清洗:清洗 ,水温控 制在10-40℃。⑦干燥:用清洁、干燥的布、纸巾擦拭或使用吹风机吹至表面润湿刚 刚消失。⑧显像及观察:用显像粉包埋10min,在暗室下,用黑光灯进行观察缺陷显 示。检验人员暗场适应时间不少于5min。此工序会产生S8不合格品、S9废荧光液、 S10废干粉显像剂、S11实验清洗废水和S12废乳化液,不合格品为一般工业固体废 物,外售给资源回收公司;废荧光液、废干粉显像剂、实验清洗废水和废乳化液作 为危险废物交由有资质单位处置。 打标:在规定的位置使用激光打标机刻上相应的文字,由激光发生器生成高能 量的连续激光光束,聚焦后的激光作用于承印材料,使表面材料瞬间熔融,甚至气 化,通过控制激光在材料表面的路径,从而形成需要的图文标记。这一工序不使用 油墨,产生的主要污染物为N 噪声。 末道清洗:对工件采用二级超声清洗,在十万级末道精清洗间进行清洗,采用 纯水,清洗时间为15min 左右,第二道清洗水电导率不高于9s/m,否则更换槽液。 W4 产品精清洗废水经正天厂区污水处理站处理后排入空港经济区污水处理厂。 包装入库:本项目包装工序在十万级洁净灭菌包装间进行,每套 (件)产品装 入外购的自封袋,密封后装箱、入库待售。 — 35 — 2.2PE 关节类生产工艺流程 注:N 设备噪声。 S1:废切削油;S2:废边角料;S8:不合格品;S9:废荧光液;S10:废干粉显像剂;S11 实验清洗废水;S12:废乳化液。 W1:初清洗废水;W4:产品精清洗废水。 图2-5本项目PE 关节类生产工艺流程图 机加工:入厂检验后的原材料经车床、铣床等加工设备完成零件特征加工。加 S1 S2 N 工过程中会产生一定量的 废切削油、 废边角料,同时设备运行时会产生 设 备噪声。 初清洗:将工件放入超声波清洗槽内15min 左右,去除其表面的污垢和油渍, W1 使其表面清洁。清洗过程中不加入清洗剂,此过程中清洗水定期清理,产生 初 清洗废水。 成品检验:对产品进行抽检,在理化实验室对产品进行检验:①渗透:采用浸 涂的方法,将整个样品浸入到荧光渗透液中,使其能被全覆盖,渗透时间10min。② 1min 60s 10-40 滴落:将样品从渗透剂中提起,滴落 。③清洗:清洗 ,水温控制在 ℃。 ④乳化:采用浸涂的方法,将整个样品浸入到乳化液中,使其能被全覆盖,乳化时 3min 1min 60s 间 。⑤滴落:将样品从乳化液中提起,滴落 。⑥清洗:清洗 ,水温控 制在10-40℃。⑦干燥:用清洁、干燥的布、纸巾擦拭或使用吹风机吹至表面润湿刚 刚消失。⑧显像及观察:用显像粉包埋10min,在暗室下,用黑光灯进行观察缺陷显 示。检验人员暗场适应时间不少于5min。此工序会产生S8不合格品、S9废荧光液、 S10废干粉显像剂、S11实验清洗废水和S12废乳化液,不合格品为一般工业固体废 物,外售给资源回收公司;废荧光液、废干粉显像剂、实验清洗废水和废乳化液作 为危险废物交由有资质单位处置。 打标:在规定的位置使用激光打标机刻上相应的文字,由激光发生器生成高能 量的连续激光光束,聚焦后的激光作用于承印材料,使表面材料瞬间熔融,甚至气 化,通过控制激光在材料表面的路径,从而形成需要的图文标记。这一工序不使用 油墨,产生的主要污染物为N 噪声。 末道清洗:对工件采用二级超声清洗,在十万级末道精清洗间进行清洗,采用 — 36 — 去离子水,清洗时间为15min 左右,第二道清洗水电导率不高于9s/m,否则更换槽 W4 液。 产品精清洗废水经正天厂区污水处理站处理后排入空港经济区污水处理厂。 包装入库:本项目包装工序在十万级洁净灭菌包装间进行,每套 (件)产品装 入外购的自封袋,密封后装箱、入库待售。 表2-14主要污染物排放节点及排放方式 类别 分类 主要污染物 治理设施 排放方式 自带布袋除尘器净化处理 喷砂 颗粒物 自带布袋除尘器 后车间内排放,蕞终通过 废气 车间排风口无组织排放 SDG 干式吸附处 电化学处理 氮氧化物、氟化物 新增 15m 排气筒P1 理设备 pH、CODcr、BOD 、石油 正天厂区污水处理 5 W1 类、SS、总氮等 站 经伊宁厂区新增污 pH、CODcr、BOD 、石油 水处理设施后进入 5 W2 类、SS等 正天厂区污水处理 废水 站 空港经济区污水处理厂 、 、 、氟化 pH CODcr BOD5 W3 物、石油类、SS、LAS、总正天厂区污水处理 磷、总氮等 站 W4 pH、SS等 收集后在危废间暂 S1 废切削油 交由有资质单位处置 存 收集后暂存于伊宁 S2 废边角料 外售回收单位 厂区一般固废间 收集后暂存于正天 S3 废钢丸 外售回收单位 厂区一般固废间 收集后暂存于正天 S4 喷砂粉尘 外售回收单位 厂区一般固废间 收集后在危废间暂 S5 废脱脂剂 交由有资质单位处置 存 收集后在危废间暂 固体废物 S6 废活化液 交由有资质单位处置 存 收集后在危废间暂 S7 废阳极氧化液 交由有资质单位处置 存 收集后暂存于正天 S8 不合格品 外售回收单位 厂区一般固废间 收集后在危废间暂 S9 废荧光液 交由有资质单位处置 存 收集后在危废间暂 S10 废干粉显像剂 交由有资质单位处置 存 收集后在危废间暂 S11 实验清洗废水 交由有资质单位处置 存 — 37 — 收集后在危废间暂 S12 废乳化液 交由有资质单位处置 存 基础减振、厂房隔 噪声 N 设备噪声 / 声、低噪声设备等 — 38 — 天津正天医疗器械有限公司位于天津空港经济区经一路318 号,主要产品为骨 板类、钉类、针类、脊柱类、关节类假体及手术器械等。厂区总占地面积35001.1平 方米,总建筑面积28310.6平方米。天津正天医疗器械有限公司截至目前共进行了五 个项目的环评: ①于2010 年3 月投资18000 万元建设“天津正天医疗器械有限公司新厂建设项 目” (批复文号:津空环保许可表[2010]16 号),于2015年7 月对“天津正天医疗器 ” [2015]1 2015 械有限公司新厂建设项目进行补充完善(批复文号:津空审批环准 号), 年12 月取得了竣工环保验收批复 (津空审批环准[2015]9 号)。 2011 11 2000 “ ②于 年 月投资 万元建设 正天医疗微创髓内钉固定系统技术改造项 ” [2011]47 2017 1 “ 目 (批复文号:津空环保许可表 号), 年 月取得了 正天医疗微创 与 髓内钉固定系统技术改造项目”竣工环保验收批复 (津空审批环准[2017]3 号)。 项 目 ③于2013年3 月投资4150 万元建设“正天医疗微创骨科植入医疗器械扩能技术 有 ” [2013]8 2017 9 “ 改造项目 (批复文号:津空环保许可表 号), 年 月取得了 正天医疗 关 的 微创髓内钉固定系统技术改造项目”竣工环保验收批复(津空审批环准[2017]26 号)。 原 2018 3 658 “ 有 ④于 年 月投资 万元建设 正天医疗膝关节手术器械技术升级改造项 环 境 目” (批复文号:津保审环准[2018]1号),2018年11月进行了自主验收。 污 ⑤于2020 年9 月投资170 万元建设“天津正天医疗器械有限公司3D 打印项目” 染 问 (批复文号:津保审环准[2020]37 号)。由于前期生产设备未完全到厂处于试生产 题 “ 3D ” 阶段未验收,根据建设单位提供资料,天津正天医疗器械有限公司 打印项目正 在进行验收。 3 4 各批复文件见附件 、 。 现有工程环保手续履行情况见下表: 表2-15主要环保手续履行情况 批准文号 竣工环保 环评建设内容 实际建设内容及产 本项目建成 项目名称 验收 剂产能情况 能情况(验收情况) 后现有工程 变化情况 新建生产车间、 生产车间、附属用 津空审批 天津正天医疗 津空环保许 环准 附属用房、食堂 房、食堂等,建设 正天厂区取 等,建设骨板、 骨板、钉类、针类、 器械有限公司 可表 [2015]9 号 消脊柱类产 钉类、针类、脊 脊柱类、关节类产 [2010]16 号 (合并验 品生产 新厂建设项目 柱类、关节类产 品生产线。 收) 品生产线 主要生产工艺为机 — 39 — ①对部分生产 加工、抛丸、电解、 工艺进行了微 钝化、阳极氧化等。 调,取消针类产 产能:骨板400387 品生产工艺中 件,钉类3333652 的电解工序、脊 件,针类49521件, 柱和关节类产 脊柱类207765件, 品生产工艺中 关节类14593件, 的生物喷涂工 手术器械475套 序,增加阳极/ 微弧氧化工序, 新增两套阳极 氧化设备; ②在原骨板类 产品、钉类产品 生产工艺基础 天津正天医疗 上增加钝化工 津空审批环 序; 器械有限公司 准[2015]1 ③抛光间设置 新厂建设项目 号 沉流式滤筒除 补充报告 尘器; ④2#车间的表 面处理间新增 一套空气过滤 净化器; ⑤1#车间新增 一套车间换排 气系统。 产能:骨板 400387件,钉 类3333652 件, 针类49521件, 脊柱类207765 件,关节类 14593件,手术 器械475套 在 1#车间B 区 正天医疗微创 在1#车间B 区内增 内增加微创髓 津空环保许 津空审批 加微创髓内钉固定 髓内钉固定系 内钉固定系统 可表 环准 系统生产线。 不变 统技术改造项 [2011]47 号 [2017]3 号 生产线。 产能:微创髓内钉 产能:微创髓内 目 60000件 钉60000件。 — 40 — 在 1#车间中部 现状生产预留 在1#车间生产预留 区内增加微创 区内增加微创骨科 正天医疗微创 津空审批 骨科植入医疗 植入医疗器械生产 津空环保许 骨科植入医疗 环准 器械生产线。 线。 可表 不变 器械扩能技术 [2013]8号 [2017]26 产能:微创四肢 产能:微创四肢解 号 解剖型接骨板 剖型接骨板6 万 改造项目 6 万件,微创四 件,微创四肢髓内 肢髓内钉15 万 钉15 万件。 件。 在 1#车间B 区 内增加膝关节 在1#车间B 区内增 正天医疗膝关 手术器械生产 加膝关节手术器械 节手术器械技 津保审环准 线。 生产线。 自主验收 不变 术升级改造项 [2018]1号 产能:膝关节手 产能:膝关节手术 术器械200套, 器械200。

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